Как принимать таблетки новинет

Состав

Основу препарата составляют 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела.

В качестве вспомогательных компонентов в состав Новинета входят: Е 104 (краситель хинолиновый желтый), α-токоферол, стеарат магния, повидон, двуокись кремния коллоидная, крахмал картофельный, кислота стеариновая, лактозы моногидрат.

Состав п/о: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Таблетки п/о (20 + 150) мкг. Расфасованы в блистеры, упаковка №21 или №63.

Фармакологическое действие

Эстроген-прогестагенное, противозачаточное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав препарата входят синтетические эстрогенный и гестагенный компоненты, которые проявляют большую активность, чем натуральные половые гормоны.

Эффект достигается в первую очередь за счет предупреждения выделения гипофизарных гормонов фоллитропина и лютеотропина, что препятствует процессу овуляции. Его усилению способствуют повышенная вязкость слизи в цервикальном канале и, следовательно, ее относительная непроходимость для сперматозоидов.

Отличительной особенностью таблеток Новинет является то, что эстрогенный компонент присутствует в них в минимальной концентрации, что снижает риск появления эстрогензависимых побочных эффектов (болей в молочных железах, тромбоэмболических осложнений, тошноты, прибавления веса и т.д.).

Дезогестрел представляет собой гестаген II поколения. Вещество благоприятно воздействует на метаболизм липидов, поддерживая холестериновое равновесие и нормализуя показатели липидограммы.

Кроме того, на фоне применения таблеток:

  • сокращается кровопотеря;
  • улучшается состояние кожи;
  • нормализуется цикл менструальных дней;
  • снижается риск развития гинекологических заболеваний (включая в том числе заболевания опухолевой природы).

Этинилэстрадиол и дезогестрел всасываются в проксимальном отделе тонкого кишечника. Абсорбция быстрая и практически 100%-ная. Основным продуктом метаболизма дезогестрела является 3-кето-дезогестрел, другие его метаболиты фармакологически не активны.

Биодоступность этинилэстрадиола — 60%. Для дезогестрела этот показатель варьирует в пределах от 62 до 81%. Оба вещества имеют высокую степень связывания с плазменными белками (более 90%). Их концентрация в крови достигает максимальных значений через 1-1,5 часа после приема таблетки.

Компоненты препарата хорошо распределяются в тканях и органах, при этом этинилэстрадиол характеризуется способностью накапливаться в жировой ткани. Примерно десятая часть принятой дозы проникает в молоко кормящей женщины.

Т1/2 — в среднем 24 часа, дезогестрела — в среднем 30 часов.

Продукты метаболизма дезогестрела выводятся почками. Продукты метаболизма этинилэстрадиола элиминируются с мочой и желчью.

Показания к применению

Предохранение от беременности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток являются:

  • повышенная чувствительность к входящим в его состав веществам;
  • тромбоз/тромбоэмболия вен/артерий;
  • наличие предвестников тромбоэмболии;
  • мигрени с проявлениями очаговой неврологической симптоматики;
  • осложненный сосудистыми патологиями сахарный диабет;
  • повышенный рисктромбоза вен/артерий;
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
  • серьезные патологии печени (прием таблеток противопоказан, пока функциональные показатели органа не вернутся в норму);
  • опухолевое поражение печени;
  • гормонозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые);
  • вагинальное кровотечение, установить природу происхождения которых не представляется возможным;
  • отосклероз;
  • курение;
  • возраст старше 35 лет;
  • беременность;
  • грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные эффекты Новинета проявляются:

  • ациклическими влагалищными выделениями;
  • аменореей после отмены таблеток;
  • кандидозом;
  • изменением состояния слизи во влагалище;
  • развитием воспалительных процессов во влагалище;
  • болезненностью, напряжением и увеличением молочных желез, выделением из них молока;
  • тошнотой;
  • рвотой;
  • связанными с холестазом желтухой и/или зудом;
  • язвенным колитом;
  • узловатой или экссудативной эритема;
  • хлоазмой;
  • высыпаниями на коже;
  • головными болями;
  • переменчивостью настроения;
  • мигренью;
  • депрессией;
  • повышением чувствительности роговицы глаза к контактным линзам;
  • задержкой жидкости в организме;
  • снижением толерантности к углеводам;
  • изменением массы тела в сторону ее увеличения;
  • реакциями гиперчувствительности.

При появлении вышеперечисленных симптомов вопрос о целесообразности дальнейшего приема препарата решается в индивидуальном порядке.

Тяжелые побочные эффекты Новинета, которые требуют незамедлительной отмены препарата:

  • гипертония;
  • острая закупорка вен/артерий кровяными сгустками (редко — инфаркт миокарда, ТГВ, ТЭЛА, инсульт и т.д.; крайне редко — острая закупорка крупных ретинальных и мезентериальных сосудов, вен и артерий печени, почек);
  • отосклероз и, как следствие, потеря слуха;
  • ГУС;
  • обострение болезни Либмана-Сакса (редко);
  • хорея Сиденхема(развивается крайне редко, симптомы исчезают после прекращения приема таблеток);
  • порфирия.

Таблетки Новинет: инструкция по применению

Противозачаточные таблетки Новинет принимают per os по одной в день, запивая жидкостью. Прием начинают не позднее 5 дня менструального цикла. Таблетки пьют без пропусков и перерывов в течение полных трех недель, в одно и то же время. С 22 по 28 день делают перерыв.

Если первая таблетка выпита между 2 и 5 днями цикла, в первые 7 дней курса применяют дополнительные меры предохранения от беременности.

На 29 день (день недели соответствует дню недели, когда была принята первая таблетка) прием средства возобновляют, используя новую пачку.

В случае четкого следования описанным в инструкции по применению Новинета рекомендациям, противозачаточный эффект сохраняется и между 22 и 29 днями цикла.

Как принимать таблетки после родов/аборта

При отсутствии лактации Новинет разрешается принимать с первого дня первой самостоятельной менструации. Перед началом приема необходима консультация врача. Дополнительная контрацепция не нужна.

При наличии полового контакт после родов, прием препарата откладывают до следующей менструации. Если решение о приеме таблеток принято позднее чем через 3 недели после родов, в первые 7 суток курса показано применение дополнительных мер предохранения.

После искусственного аборта или самопроизвольного прерывания беременности прием таблеток начинают сразу же без использования других средств контрацепции.

Переход на Новинет с других контрацептивов

После приема других КОК первую таблетку пьют на следующий день после завершения курса предыдущего контрацептива (перерыв не делают, ждать очередной менструации не нужно). При переходе с содержащих только прогестаген средств прием Новинета начинают с первого дня цикла.

Применения дополнительных мер предохранения во всех описанных случаях не нужно.

Под дополнительными мерами предохранения подразумеваются использование барьерных контрацептивов или отказ от половых отношений в течение всего “опасного” периода. Прибегать к календарному методу предохранения не рекомендуется.

Отсрочка менструации

При необходимости отсрочки начала цикла, противозачаточные таблетки пьют по обычной схеме в течение необходимого времени, не делая перерыв. В этом случае возможны мажущие/прорывные влагалищные кровотечения, что не влияет на эффективность средства. Регулярный прием возобновляют после стандартного перерыва продолжительностью 7 дней.

Пропуск таблетки

Полный контрацептивный эффект сохраняется при условии регулярного приема препарата, при котором максимальная задержка в приеме таблетки не превышает 12 часов. Если забытая таблетка выпита в течение 36 часов после предыдущей, Новинет продолжают принимать по стандартной схеме.

Пропуском таблетки считается ситуация, когда с момента последнего приема препарата прошло более 12 часов.

Если пропуск таблетки произошел в первые 14 дней цикла, на следующий день в привычное время необходимо выпить сразу двойную дозу препарата. В дальнейшем его принимают как обычно.

Если пропуск произошел в промежутке между 15 и 21 днями цикла, необходимо принять пропущенную дозу препарата и продолжить дальнейший прием без семидневного перерыва.

В случае пропуска таблетки повышается риск кровянистых выделений и/или овуляции, что связано с минимальным содержанием эстрогена в препарате. В связи с этим требуется дополнительная контрацепция (до нового цикла).

При рвоте и/или диарее всасывание препарата не может быть полноценным. Если симптомы исчезли в течение 12 часов, рекомендуется дополнительно принять вторую таблетку (дальнейший прием — по привычной схеме); если симптомы сохраняются дольше, в течение всего периода болезни, а также всю следующую неделю, необходима дополнительная контрацепция.

Передозировка

Признаками передозировки препарата являются тошнота и рвота; кровянистые выделения (при приеме девочками).

Если передозировка замечена своевременно, в первые часы после приема таблеток провести промывание желудка. Лечение симптоматическое, антидот отсутствует.

Взаимодействие

Эффективность КОК для per os приема снижается в комбинации с индуцирующими ферменты печени средствами: препаратами Hypericum perforatum, Карбамазепином, Гризеофульвином, барбитуратами, Гидантоином, Рифампицином, Примидоном, Фелбаматом, Топираматом, Окскарбазепином.

Кроме того, перечисленные препараты повышают риск кровотечений прорыва.

Уровень индукции достигает максимума в течение 14-20 дней, однако также может сохраняться до 4 недель после отмены средства.

При необходимости применения Новинета в сочетании с Тетрациклином и Ампициллином в течение всего курса лечения и еще неделю после его завершения необходима дополнительная контрацепция (указанные препараты снижают эффективность средства).

При приеме Рифампицина дополнительные меры предохранения необходимы в течение 4 недель после прекращения лечения препаратом

КОК снижают толерантность к углеводам и способствуют повышению потребности в противодиабетических средствах для перорального приема или в инсулине.

С осторожностью следует применять Новинет в комбинации с:

  • трициклическими антидепрессантами;
  • антикоагулянтами индандионовогоили кумаринового ряда;
  • блокаторами β-адренергических рецепторов;
  • бромокриптином;
  • гепатотоксическими средствами (в частности, с Дантроленом).

Условия продажи

Условия хранения

При температуре от 15 до 30°C. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

После вирусного гепатита начинать прием таблеток необходимо после того, как придут в норму показатели функционального состояния печени (не ранее, чем через полгода после болезни).

Противозачаточный эффект снижается при:

  • рвоте/диарее;
  • пропуске таблетки;
  • одновременном применении с препаратами, снижающими эффективность КОК.

Эффективность таблеток может снижаться в случаях, когда после нескольких циклов их применения у женщины появляются нерегулярные, прорывные или мажущие выделения. В подобных ситуациях целесообразным считается продолжать прием препарата до окончания таблеток в следующей упаковке.

Если в конце 2 цикла кровотечение отмены ациклические выделения не прекратились или не началось кровотечение отмены, прием препарата следует прекратить. Возобновляют его после только после того, как будет исключена беременность.

Таблетки не предохраняют от ЗППП и СПИДа.

Эстрогенный компонент препарата может изменять отдельные лабораторные показатели, включая в том числе показатели гемостаза, функционального состояния надпочечников, почек, щитовидной железы, печени, уровень транспортных протеинов и уровень липопротеинов.

Источник:
http://medside.ru/novinet

Новинет: инструкция по применению

Таблетки Новинет относятся к клинико-фармакологической группе лекарственных средств монофазные оральные контрацептивы. Они применяются в качестве орального контрацептива для предотвращения нежелательной беременности у женщин репродуктивного (детородного) возраста.

Форма выпуска и состав

Препарат Новинет выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой для перорального (внутрь) применения. Они имеют светло-желтый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. В состав таблетки входит 2 основных действующих вещества:

  • Этинилэстрадиол – 20 мкг.
  • Дезогестрел – 150 мкг.

Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Картофельный крахмал.
  • Альфа-токоферол.
  • Хинолиновый желтый краситель.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Повидон.
  • Моногидрат лактозы.
  • Стеарат магния.
  • Стеариновая кислота.
  • Картофельный крахмал.
  • Гипромеллоза.
  • Макрогол 6000.
Читать еще:  Как быть, если укусила гадюка

Таблетки Новинет расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Таблетки Новинет являются монофазным контрацептивным препаратом. Они содержат в качестве действующих веществ химические производные половых гормонов эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). При поступлении этой комбинации соединений в организм снижается выработка гонадотропного гормона в гипофизе и подавляется процесс овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника), необходимой для оплодотворения яйцеклетки и развития беременности. Также действующие вещества препарата приводят к сгущению слизи канала шейки матки, которая препятствует дальнейшему прохождению сперматозоидов в полость матки и маточные трубы, и изменяют функциональную активность эндометрия (внутренний слизистый слой стенок матки), делая невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Дезогестрел обладает антиэстрогенной и слабой андрогенной активностью. Препарат оказывает благоприятное влияние на липидный обмен организма женщины, повышая концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), которые снижают риск развития атеросклероза (откладывание холестерина в стенках артериальных сосудов). Также после приема таблеток Новинет значительно снижается выраженность маточных менструальных кровотечений, нормализуется менструальный цикл, улучшается функциональное состояние кожи, уменьшается количество угрей.

После приема таблетки Новинет внутрь действующие вещества быстро и практически полностью всасываются в системный кровоток из просвета кишечника. Они равномерно распределяются в тканях организма, метаболизируются в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с желчью и мочой практически в одинаковой пропорции.

Показания к применению

Прием таблеток Новинет показан для предотвращения нежелательной беременности (контрацепция) у женщин репродуктивного возраста с активной половой жизнью.

Противопоказания к применению

Прием таблеток Новинет противопоказан при значительном количестве различных патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость действующих веществ или вспомогательных компонентов препарата.
  • Наличие патологии, которая значительно повышает риск развития тромбоза (внутрисосудистое формирование тромбов) и тромбоэмболии (миграция тромба в сосудистом русле с последующей закупоркой одного из сосудов) – артериальная гипертония (повышение уровня артериального давления), атеросклероз сосудов, ишемическая болезнь сердца, транзиторная ишемическая атака, церебральный атеросклероз.
  • Мигрень (приступообразные выраженные головные боли) с неврологической симптоматикой на момент начала приема таблеток Новинет или перенесенная в прошлом.
  • Венозный или артериальный тромбоз или тромбоэмболия, которые сопровождаются инфарктом миокарда (гибель участка сердечной мышцы вследствие острого нарушения притока к крови к ней), тромбоз глубоких вен нижних конечностей, ишемический инсульт головного мозга, тромбоэмболия легочной артерии.
  • Наличие тромбозов или тромбоэмболии в прошлом.
  • Дислипидемия – нарушение соотношения различных классов жиров в крови.
  • Сахарный диабет в стадии субкомпенсации и декомпенсации с развитием сосудистых осложнений (ангиопатия).
  • Панкреатит (воспаление поджелудочной железы) с развитием выраженной гипертриглицеридемии (повышение уровня жиров в крови).
  • Тяжелая патология печени, сопровождающаяся снижением ее функциональной активности, нарушение выхода желчи из полости структур гепатобилиарной системы (холестаз), а также перенесенный гепатит (воспаление печени), препарат может приниматься не ранее, чем через 3 месяца после нормализации показателей функциональной активности печени.
  • Желчнокаменная болезнь на момент приема препарата или перенесенная в недавнем прошлом.
  • Врожденная патология печени – синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора.
  • Опухолевая патология печени, в том числе и перенесенная в недавнем прошлом.
  • Непереносимость лекарственных средств глюкокортикостероидов, которая сопровождалась выраженным зудом кожи, а также нарушениями слуха вследствие отосклероза.
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования органов половой системы женщины и молочных желез или подозрение на их развитие.
  • Вагинальные кровотечения неясного происхождения.
  • Беременность на любом сроке ее течения или подозрение на нее.
  • Период лактации (грудное вскармливание).
  • Курение женщины и возраст старше 35 лет.

С осторожностью таблетки Новинет применяются при состояниях организма, сопряженных с повышенным риска развития тромбоза или тромбоэмболии, высоком весе женщины, клапанных пороках сердца, варикозном расширении поверхностных вен конечностей с их тромбозом, наличии тяжелой депрессии (длительное снижение настроения), сахарном диабете без сосудистых осложнений, длительной иммобилизации (обездвиживание) тела женщины после тяжелых травм или объемных хирургических вмешательств, болезни Крона и неспецифическом язвенном колите (хроническая патология толстой кишки с формированием дефектом ее слизистой оболочки), аутоиммунной патологии (в частности системной красной волчанке), серповидно-клеточной анемии, патологии печени с невыраженным нарушением ее функциональной активности. Перед началом применения таблеток Новинет следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Новинет принимают внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Таблетки принимают 1 раз в день в одно и то же время. Прием начинают с 1-го дня менструального цикла в течение 21 дня, затем в течение 7-ми дней делается перерыв в приеме препарата. Допускается начало приема препарата с опозданием в 2-3 дня, однако в этом случае рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции (презервативы) в течение 7 дней после начала приема таблеток. После семидневного перерыва начинают прием таблеток из нового блистера. Такой цикл приема таблеток продолжается в течение всего времени, необходимого для предотвращения наступления нежелательной беременности. При правильном приеме препарата, эффект контрацепции сохраняется и в течение семидневного перерыва. Начало приема препарата имеет определенные отличия в зависимости от предыдущего применения различных видов контрацептивов, после беременности, а также перенесенного аборта:

  • Начало приема при переходе с другого монофазного орального контрацептива (с таким же 21-дневным режимом приема) прием таблеток Новинет можно начинать сразу же после прекращения приема другого орального контрацептива без семидневного перерыва. В случае перехода с орального контрацептива с 28-дневным режимом приема, прием таблеток Новинет начинают на следующий день после приема последней таблетки в упаковке предыдущего средства.
  • При переходе с оральных контрацептивов, которые содержат только прогестаген (мини-пили), прием таблеток Новинет начинают в первый день менструального цикла. В случае отсутствия менструации проводится исключение возможной беременности, после чего прием таблеток Новинет можно начинать в любой день цикла, при условии дополнительного применения барьерных методов защиты в течение 7-ми дней после начала приема препарата.
  • После родов женщина, которая не кормит ребенка грудью, может начинать прием таблеток Новинет не ранее, чем через 21 день после родов. Если после родов имел место незащищенный сексуальный контакт, то прием препарата следует начинать только после менструации в первый день менструального цикла.
  • После проведения аборта при условии отсутствия медицинских противопоказаний прием таблеток Новинет можно начинать на следующий день после операции.

Режим последующего приема таблеток Новинет может иметь отличия при пропуске приема таблетки:

  • В случае если прошло не более 12 часов отсрочки приема, то таблетку необходимо принять как-можно быстрее и продолжить дальнейшее применение препарата в обычном режиме.
  • Если прошло более 12 часов, то прием таблетки пропускают, применение препарата начинают на следующий день со следующей таблетки, принимаемой в обычное время. При этом эффективность контрацепции препарата снижается, в течение 7-ми дней рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции.
  • В случае если был пропущен прием таблетки в течение первых 2-х недель от начала 21-го дневного цикла применения препарата, то необходимо принять 2 таблетки на следующий день (пропущенную и последующую), дальше препарат применяется в обычном режиме.
  • Если пропуск приема таблетки имел место на 3-неделе 21-го дневного цикла применения препарата, то ее необходимо принять как-можно скорее, дальше препарат применяется в обычном режиме, но без семидневного перерыва.

В случае развития рвоты, всасывание действующих веществ снижается, поэтому эффективность в отношении контрацепции уменьшается. Если рвота продолжалась период времени до 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. Если рвота длилась более 12 часов, то рекомендуется в последующие 7 дней использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. При необходимости отсрочки менструации после приема последней таблетки из блистера семидневный перерыв не делается, а начинается прием таблеток из следующего блистера.

Побочные эффекты

На фоне применения таблеток Новинет возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – тошнота, рвота, обострение или развитие болезни Крона с хроническим воспалением толстой кишки, обострение желтухи.
  • Нервная система – головная боль, которая может иметь приступообразный характер в виде мигрени, резкие перемены настроения (эмоциональная лабильность), депрессия.
  • Сердечно-сосудистая система – повышение уровня системного артериального давления (артериальная гипертония), реже может развиваться тромбоз и тромбоэмболия венозных или артериальных сосудов.
  • Органы чувств – снижение или потеря слуха, обусловленные развитием отосклероза, повышение чувствительности роговицы при использовании контактных линз.
  • Половая система – развитие ациклический влагалищных кровотечений, развитие воспалительных процессов во влагалище, кандидоза (молочница), изменение состояния влагалищной слизи, увеличение и болезненность молочных желез, галакторея (появление молока из молочных желез).
  • Обмен веществ – задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков, увеличение веса, снижение толерантности к углеводам.
  • Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (характерные изменения на коже, которые напоминают ожог крапивой).

В случае развития побочных эффектов после применения таблеток Новинет вопрос о прекращении их применения необходимо решать совместно с врачом.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Новинет следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

  • Перед началом приема препарата необходимо пройти тщательное обследование у врача с применением лабораторных методик исследования, направленное на выявление возможных противопоказаний.
  • Препарат является достаточно надежным методом контрацепции, индекс Перля (индекс риска развития беременности на фоне применения препарата) составляет около 0,05.
  • Перед началом применения препарата совместно с врачом оценивается польза и риски от его использования в качестве средства для контрацепции.
  • Во время применения препарата необходимо тщательно следить за здоровьем женщины, при появлении малейших признаков побочных эффектов, особенно в отношении развития тромбоза, следует немедленно обратиться к врачу.
  • На сегодняшний день появились сообщения о возможном риске развития рака шейки матки и молочной железы на фоне приема препарата.
  • Действующие вещества таблеток Новинет могут влиять на результаты показателей различных лабораторных исследований.
  • Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения следует предупредить врача.
  • У курящих женщин с повышенным весом значительно повышается риск развития побочных эффектов и осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
  • Влияние препарата на функциональную активность коры головного мозга, скорость психомоторных реакций и возможности к концентрации внимания не изучалось.
Читать еще:  Как остановить рвоту у взрослых и детей в домашних условиях

В аптечной сети таблетки Новинет отпускаются по рецепту. Не рекомендуется их самостоятельный прием без соответствующего обследования и назначения врача.

Передозировка

При превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата развивается тошнота, рвота, появляются кровянистые выделения из влагалища, особенно у молодых женщин. В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическая терапия. Специфического антидота для действующих веществ препарата нет.

Новинет аналоги

По составу и клинико-терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Новинет препаратами являются Регулон, Мерсилон, Марвелон.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Новинет составляет 3 года с момента изготовления. Препарат хранится в заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Новинет цена

Средняя стоимость таблеток Новинет в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 21 таблетка – 403-409 рублей.
  • 63 таблетки – 1063-1076 рублей.

Источник:
http://bezboleznej.ru/novinet

Новинет: инструкция по применению

  • Новинет: инструкция по применению
  • Женале: инструкция по применению, показания, цена
  • Лактинет: инструкция по применению, показания, цена

Одним из наиболее популярных оральных контрацептивов является Новинет. Он является довольно недорогим по цене (стоимость препарата тоже имеет значение) и при этом качественным, поэтому доступен даже женщинам с небольшим достатком.

Описание препарата

Что же представляет из себя Новинет? Это микродозированный однофазный пероральный контрацептив. Действующим веществом Новинета являются этинилэстрадиол и дезогестрел. Их содержание в препарате наивысшее: в 1 таблетке Новинета – 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела. В качестве вспомогательных веществ используются магния стеарат, крахмал картофельный, стеариновая кислота, лактозы моногидрат, α-токоферол, краситель хинолиновый желтый (Е104), кремния диоксид коллоидный, повидон.

Чтобы женщине было удобно принимать таблетки, на упаковке они пронумерованы и обозначены стрелками.

Выпускается Новинет в таблетках, покрытых пленочной светло-желтого цвета оболочкой. Таблетки круглые, выпуклые с обеих сторон, маркированные. На одной стороне — Р9, на другой – РG. В блистере – 21 таблетка. В упаковке – 1 блистер или 3 блистера.

Показания к применению

Новинет рекомендован, в первую очередь, как средство оральной контрацепции. Также он успешно применяется для лечения функциональных расстройств менструального цикла, при болезненной менструации и предменструальном синдроме.
При приеме Новинета происходит сокращение потери менструальной крови, нормализуется менструальный цикл. А кроме этого, судя по отзывам многих женщин, улучшается состояние кожи, уменьшается количество вульгарных угрей.

Способ применения и дозы

Новинет принимают внутрь. Прием препарата нужно начинать с первого дня менструальных кровотечений в течение трех недель, желательно в одно и то же время. После выпитой последней в упаковке таблетки необходимо сделать недельный перерыв. В эти дни должна начаться следующая менструация. На восьмой день, если вы собираетесь продолжать контрацепцию, нужно опять начать прием таблеток, первой из следующего блистера (или упаковки). Таблетки нужно пить, даже если менструальные выделения еще не закончились. Предохраняться, используя данную схему, нужно до тех пор, пока вы не желаете беременеть.

При наличии кисты яичника Новинет можно применять, но при этом необходимо регулярное наблюдение специалиста.

Первый прием Новинета рекомендуется начинать в первый день месячных. Тогда вам уже не нужно будет использовать другие средства контрацепции – колпачок, презерватив, кольцо. Также можно начинать пить таблетки со второго или третьего дня месячных. Но тогда нужно будет позаботиться о дополнительных методах защиты от беременности, так как 100-процентный результат дает только прием таблеток с начала ежемесячных выделений.

После аборта Новинет назначают принимать в день операции. Это позволит вам даже в течение первого месяца после аборта спокойно вести половую жизнь и не предохраняться.

Родившей женщине начинать пить Новинет можно не раньше, чем через три недели после родов. (Но защищаться этим средством от беременности можно только тем, кто не кормит ребенка грудным молоком.) В этом случае можно не предохраняться. Если у женщины после родов был половой контакт, то прием контрацептива нужно отложить до первой менструации. А до этого в течение первой недели приема таблеток использовать презерватив или иные методы защиты от беременности.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать Новинет при наличии тяжелых или многочисленных факторах венозного тромбоза, при повышенном артериальном давлении более 160/100 мм рт.ст., при частых мигренях, инфаркте миокарда, тромбофлебите, варикозном расширении вен, при сахарном диабете, желчекаменной болезни, заболеваниях печени, синдромах Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора, оторосклерозе, вагинальных кровотечениях невыясненной этиологии, при злокачественных новообразованиях молочных желез или половых органов, а также при подозрении на них. Не следует применять препарат при курении (если в день вы выкуриваете свыше 15 сигарет) и в период лактации.

Инструкцией противопоказан Новинет во время беременности или подозрении на нее.

Побочные эффекты

Среди побочных действий, которые может вызвать прием данного лекарства, артериальная гипертензия, потеря слуха, головная боль, мигрень, перепады настроения, тошнота, рвота. Также возможны кровянистые выделения из влагалища, кандидоз, боль и увеличение молочных желез, после отмены препарата часто бывает аменорея.

Особые указания

Инструкция по применению препарата содержит и рекомендации по использованию контрацептива в случае, когда нужно сдвинуть менструацию или в случае пропуска таблеток.

Чтобы не забыть о приме таблеток, установите напоминание на своем мобильном телефоне.

При помощи Новинета можно сместить срок менструации. Для этого после приема 21 таблетки не нужно делать семидневный перерыв, а следует сразу начать прием таблеток из следующей упаковки.

Если вы забыли выпить лекарство в обычное время, но с этого момента прошло менее 12 часов, следует как можно раньше принять пропущенную таблетку и продолжить прием препарата в привычное время. Если время пропуска составляет больше 12 часов, до окончания цикла нужно будет позаботиться о дополнительной контрацепции.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в сухом прохладном месте. Из аптеки Новинет отпускается без рецепта врача.

Подробную информацию о препарате Новинет можно узнать, проконсультировавшись со своим гинекологом или со специалистами Центра семейной медицины «Медэп».

Источник:
http://www.kakprosto.ru/kak-804755-novinet-instrukciya-po-primeneniyu

Новинет®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,02 мг / 0,15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0, 02 мг, дезогестрел 0,15 мг,

вспомогательные вещества: желтый хинолиновый (Е104), α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Р9» на одной стороне и «RG» – на другой

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дезогестрел и эстрогены

Код АТХ G03AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается, после чего метаболизируется до 3-кето-дезогестрела (этоногестрел), который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) 2 нг/мл, достигается через 1.5 ч после приема таблетки. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%.

3-кето-дезогестрел обладает выраженным сродством к белкам плазмы крови, особенно к альбуминам и глобулину, связывающему половые гормоны (ГСПГ). В плазме крови определяется только 2-4 % свободного дезогестрела. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение содержания ГСПГ влияет на распределение белков плазмы крови, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижает количество альбуминсвязанной фракции. Объем распределения составляет 1,5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг массы тела, не выявлено взаимодействия с одновременно введенным этинилэстрадиолом.

Помимо 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и стенке кишечника, другими метаболитами дезогестрела являются 3-OH-дезогестрел, 3-OH-дезогестрел и 3-OH-5-H-дезогестрел (так называемые метаболиты I фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и впоследствии метаболизируются до полярных метаболитов, в первую очередь, сульфатов и глюкуронидов, частично путем конъюгации (метаболизм II фазы).

Период полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет в среднем 30 часов. Его метаболиты выводятся с мочой и калом, в соотношении 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который возрастает в три раза под влиянием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме, стабильная концентрация устанавливается во второй половине цикла. В это время уровень этоногестрела в сыворотке крови повышается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч (tmax). Так как этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации и пресистемному метаболизму, его абсолютная биодоступность составляет примерно 60%.

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и вызывает повышение концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Объем распределения составляет 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые обнаруживаются в виде свободных метаболитов и в виде глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболического клиренса составляет примерно 5 мл/мин/кг.

Период полувыведения этинилэстрадиола составляет примерно 30 часов. Около 40% выводится с мочой и 60% с калом.

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня приема препарата, при этом уровень этинилэстрадиола на 30-40% выше, чем после однократной дозы препарата.

Фармакодинамика

Новинет® является комбинированным контрацептивным препаратом для перорального применения, эффект которого проявляется в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции, а также торможении продвижения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим эстрогеном.

Дезогестрел является синтетическим прогестагеном, обладающим выраженным ингибирующим действием на овуляцию, прогестагенным эффектом и антиэстрогенной активностью, не обладает эстрогенным действием и обладает слабым андрогенным/анаболическим эффектом.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в день в течение 21 дня (по возможности в одно и то же время). После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На 8 день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели), возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Эта схема приема препарата должна сохраняться до тех пор, пока требуется контрацептивная защита. При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Читать еще:  Хронический лимфоцитарный лейкоз, диагностика, прогноз жизни у взрослых

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использование дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно также начинать и с 2 — 5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.

После прерывания беременности в первом триместре

После выкидыша или аборта начинать прием Новинета ® следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.

После родов или прерывания беременности во втором триместре

Некормящим женщинам следует начинать прием таблеток через 21 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если прием препарата был начат позднее, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Если после родов имел место половой контакт, следует отложить начало приема препарата до первой менструации.

Переход на Новинет® с другого перорального контрацептива (21 или 28 дневного препарата)

Первую таблетку Новинета® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с перорального контрацептива, содержащего только прогестаген («мини-пили»), на препарат Новинет®:

Первую таблетку Новинета® следует принять в первый день менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то можно начинать прием Новинета® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеуказанных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение негормональных методов: использование шеечного контрацептивного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Задержка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, тогда прием таблеток надо продолжить с новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или печатающие кровотечения, но это не снижает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Новинета® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжать прием в обычное время.

Если между приемом таблеток прошло более 12 часов — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжать регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжать регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и /или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Меры, рекомендуемые в случае рвоты или диареи

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, абсорбция препарата может снизиться. Если симптомы расстройства прекратились в течение 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием остальных таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 дней.

Побочные действия

прорывные кровотечения, мажущие выделения

Источник:
http://drugs.medelement.com/drug/%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%B8%D0%BD%D0%B5%D1%82-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/523012141477650963?instruction_lang=RU

Новинет ® (Novynette ® )

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Новинет
  • Срок годности препарата Новинет
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
  • Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол 0,02 мг
дезогестрел 0,15 мг
вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,005 мг; α-токоферол — 0,08 мг; магния стеарат — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; повидон — 2,4 мг; картофельный крахмал — 8 мг; лактозы моногидрат — 67,665 мг
оболочка пленочная: пропиленгликоль — 0,03 мг; макрогол 6000 — 0,22 мг; гипромеллоза — 0,75 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 табл. в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 табл., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

1-й прием препарата

Прием 1-й табл. следует начинать с 1-го дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в 1-м цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21-го дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с 1-го дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

Прием препарата Новинет ® после контрацептива (с 30 мкг этинилэстрадиола), содержащего 21 табл. 1-ю табл. препарата Новинет ® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата Новинет ® после контрацептива, содержащего 28 табл. На следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку препарата Новинет ® .

Прием препарата Новинет ® после использования контрацептива, содержащего только прогестаген (мини-пили). 1-ю табл. препарата Новинет ® надо принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет ® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием препарата Новинет ® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на 1-й или 2-й нед цикла необходимо принять 2 табл. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на 3-й нед цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки, и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Порядок приема при рвоте или диарее

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 сут .

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,02 мг+0,15 мг. В блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ по 21 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Новинет ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Новинет ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник:
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_12583.htm

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector