Моксонидин с3 как принимать

Моксонидин-СЗ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Moxonidine-SZ

Код ATX: C02AC05

Действующее вещество: моксонидин (Moxonidine)

Производитель: ЗАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (Россия)

Актуализация описания и фото: 09.10.2019

Цены в аптеках: от 110 руб.

Моксонидин-СЗ – лекарственный препарат гипотензивного действия. Относится к селективным агонистам имидазолиновых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Моксонидин-СЗ выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • таблетки дозировкой 0,2 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-розового цвета, на изломе белые или почти белые;
  • таблетки дозировкой 0,3 мг: двояковыпуклые, круглые, розового цвета, на изломе белые или почти белые;
  • таблетки дозировкой 0,4 мг: двояковыпуклые, круглые, темно-розового цвета, на изломе белые или почти белые.

Независимо от дозировки таблетки упакованы в блистеры по 10, 14 и 30 шт. или в полимерные флаконы / полимерные банки по 60 шт. Вторичная упаковка – картонные пачки, в которые вкладывают 3 блистера с 10-ю таблетками в каждом, 1 или 2 блистера с 14-ю таблетками в каждом, 1, 2, 3 или 4 блистера с 30-ю таблетками в каждом, 1 банку или 1 флакон и инструкцию по применению Моксонидина-СЗ.

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: моксонидин – 0,2; 0,3 или 0,4 мг;
  • вспомогательные компоненты ядра таблетки: сахар молочный, натрия стеарилфумарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный;
  • вспомогательные компоненты оболочки: Опадрай II [титана диоксид, частично гидролизованный поливиниловый спирт, лецитин соевый, тальк, макрогол и красители (для таблеток дозировкой 0,2 мг – оксид железа красный, оксид железа желтый; для таблеток дозировкой 0,3 мг – краситель солнечный закат желтый, краситель пунцовый Понсо 4R; для таблеток дозировкой 0,4 мг – азорубин, индигокармин, краситель пунцовый Понсо 4R)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Моксонидин – гипотензивное вещество с центральным механизмом действия. Он избирательно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, расположенные в стволовых структурах мозга и принимающие участие в рефлекторной и тонической регуляции симпатической нервной системы. В результате стимуляции имидазолиновых рецепторов снижается периферическая симпатическая активность и уменьшается АД (артериальное давление).

Сродство моксонидина к α2-адренорецепторам более низкое по сравнению с другими симпатолитическими гипотензивными препаратами, поэтому вероятность возникновения сухости во рту и риск появления седативного действия меньше.

В результате применения моксонидина снижается АД и понижается системное сосудистое сопротивление.

Моксонидин-СЗ на 21% улучшает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) у больных с инсулинорезистентностью, ожирением и артериальной гипертензией умеренной степени.

Фармакокинетика

Моксонидин быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). Абсорбция препарата почти 100%. Абсолютная биодоступность – около 88%. Для достижения максимальной концентрации в плазме крови требуется около 1 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры Моксонидина-СЗ. С белками плазмы связывается не более 7,2% препарата.

Основным метаболитом является дегидрированный моксонидин. Его фармакологическая активность составляет около 10% по сравнению с исходным веществом. Период полувыведения моксонидина и его основного метаболита – 2,5 ч и 5 ч соответственно. Более 90% препарата выводится почками в течение 24 ч (78% – в неизмененной форме, 13% – в виде дегидрированного моксонидина и не более 8% – в форме других метаболитов). Через кишечник экскретируется менее 1% принятой дозы.

У пациентов с артериальной гипертензией фармакокинетика моксонидина не отличается от таковой у здоровых добровольцев.

У пожилых людей фармакокинетические параметры незначительно изменяются, что вероятно обусловлено его несколько более высокой биодоступностью и/или снижением интенсивности метаболизма моксонидина.

Исследования фармакокинетики препарата у детей и подростков до 18 лет не проводились.

Выведение Моксонидина-СЗ коррелирует с КК (клиренсом креатинина). При умеренной почечной недостаточности (КК от 30 до 60 мл/мин) равновесные плазменные концентрации и конечный период полувыведения почти в 2 и 1,5 раза выше, чем аналогичные показатели у лиц с нормальной функцией почек. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК 90 мл/мин). При многократном приеме препарата наблюдается предсказуемая кумуляция моксонидина в плазме крови у пациентов с тяжелой и умеренной почечной недостаточностью. У лиц с терминальной почечной недостаточностью (КК 30 мл/мин);

  • тяжелая печеночная недостаточность.
  • Моксонидин-СЗ, инструкция по применению: способ и дозировка

    Таблетки Моксонидин-СЗ принимают внутрь, независимо от еды.

    Как правило, начальная доза препарата составляет 0,2 мг один раз в сутки. Максимальная разовая доза – 0,4 мг, а максимальная суточная – 0,6 мг (в два приема). Суточную дозу корректируют при необходимости и в зависимости от переносимости проводимого лечения.

    При печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

    Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести начальная суточная доза не должна превышать 0,2 мг. Если Моксонидин-СЗ переносится хорошо, и существует необходимость в более выраженном терапевтическом эффекте, дозу можно увеличить до максимальной – 0,4 мг.

    Побочные действия

    • пищеварительная система: очень часто – сухость слизистой ротовой полости; часто – тошнота, рвота, диспепсические расстройства, диарея;
    • центральная нервная система и психика: часто – головокружение (вертиго), бессонница, головная боль, сонливость; нечасто – нервозность, обморок;
    • органы чувств: нечасто – звон в ушах;
    • сердечно-сосудистая система: нечасто – брадикардия, ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД;
    • опорно-двигательный аппарат: часто – боли в спине; нечасто – боли в области шеи;
    • кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – зуд, сыпь на коже; нечасто – отек Квинке;
    • прочие реакции: часто – астеническое состояние; нечасто – периферические отеки.

    Передозировка

    Имеются отдельные сообщения о передозировке моксонидина без летального исхода, когда однократно применялись дозы препарата до 19,6 мг.

    Симптомы интоксикации: выраженное снижение АД, сухость слизистых оболочек ротовой полости, головная боль, повышенная утомляемость, седативный эффект, замедление ЧСС (частоты сердечных сокращений), рвота, боль в эпигастральной области, головокружение, угнетение дыхания, астения, нарушение сознания. Также возможно кратковременное повышение АД, гипергликемия и тахикардия (такие реакции были показаны при изучении влияния высоких доз препарата в исследованиях на животных).

    Для моксонидина не существует специфического антидота. При выраженном снижении АД может потребоваться инъекционное введение допамина и жидкости для восстановления объема циркулирующей крови. Брадикардия купируется парентеральным введением атропина. В тяжелых случаях необходимо контролировать состояние больного, особенно при нарушениях сознания, и не допускать угнетения дыхательной функции.

    Возможно применение антагонистов альфа-адренорецепторов, которые могут устранять или уменьшать гипотензивные эффекты, вызванные передозировкой препарата. Гемодиализ малоэффективен.

    Особые указания

    Если одновременно с Моксонидином-СЗ применяются бета-адреноблокаторы и их необходимо отменить, сначала отменяют именно бета-адреноблокаторы и только через несколько дней можно прекратить прием моксонидина.

    На сегодня нет достоверных доказательств того, что при резкой отмене препарата повышается АД. Несмотря на это, лечение Моксонидином-СЗ рекомендуется прекращать постепенно, плавно снижая дозу в течение двух недель.

    В период терапии не следует употреблять алкоголь.

    На всем протяжении лечения необходимо регулярно контролировать ЧСС и проводить электрокардиографию.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Влияние Моксонидина-СЗ на способность управлять автотранспортом и другой сложной техникой не изучалась. Учитывая вероятность возникновения таких побочных эффектов, как сонливость и головокружение, до установления индивидуальной реакции на препарат следует воздержаться от работ, связанных с повышенной концентрацией внимания и требующих быстрой реакции, либо соблюдать особую осторожность при их выполнении.

    Применение при беременности и лактации

    В исследованиях на животных установлено, что моксонидин эмбриотоксичен. Данные о применении препарата в период беременности отсутствуют, поэтому при необходимости его использования следует тщательно оценить возможный риск для плода и ожидаемую пользу для матери.

    Моксонидин-СЗ секретируется с грудным молоком. В период лактации его применение противопоказано.

    Применение в детском возрасте

    Данные об эффективности и безопасности Моксонидина-СЗ для детей и подростков до 18 лет отсутствуют. В связи с этим в данной возрастной группе препарат не применяют.

    При нарушениях функции почек

    Препарат нельзя назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК

    Источник:
    http://www.neboleem.net/moksonidin-sz.php

    Как принимать препарат Моксонидин при повышенном давлении — состав, дозировка, побочные действия и аналоги

    Стрессы, неправильный образ жизни, вредные привычки – это отнюдь не весь перечень причин повышения артериального давления, которым страдает почти половина населения России. Кардиологи и неврологи часто рекомендуют своим пациентам использовать препарат Моксонидин – инструкция по применению этого лекарства содержит информацию о допустимых дозах и особенностях действующего вещества. Кроме понижения артериального давления (АД), лекарство избавляет от гипертрофии миокарда и фиброза тканей.

    Что такое Моксонидин

    Благодаря своей эффективности, Моксонидин (другие названия Физиотенз, Тензотран) широко используется в международной врачебной практике. В инструкции по применению обозначено, что лекарство относится к группе селективных антагонистов имидазолиновых рецепторов (контролируют симпатическую нервную систему). Медикамент оказывает гипотензивное действие при однократном приеме и при лечении курсами. Не влияет на сердечный выброс и ЧСС (частоту сердечных сокращений). Разрешено принимать препарат пожилым и молодым (от 18 лет) людям.

    Состав

    Активное действующее вещество в составе препарата – moxonidine (существуют таблетки Моксонидин с 200, 300 и 400 мг вещества). В лекарстве использовано много вспомогательных компонентов, среди них: целлюлоза микрокристаллическая, касторовое масло, твин 80, магния стеарат, лактозы моногидрат. Способ введения медикамента – оральный, выпускается в таблетированной форме либо в виде порошка. Эффективность лекарственного средства не зависит от формы выпуска, главное – четко следовать инструкции по применению.

    Читать еще:  Аконит - это

    Форма выпуска

    Зачастую лекарство Моксонидин выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В зависимости от цвета оболочки, можно определить количество действующего вещества (светло-розовые – 0,2 мкг, розовые – 0,3 мкг, темно-розовые – 0,4 мкг). На изломе таблетки преимущественно белого цвета. Препарат представлен на прилавках аптек, упакованный в блистеры по 14 -20 шт. (зависит от дозировки). Картонная коробка вмещает до 7 блистеров. Срок годности лекарства Моксонидин – 3 года.

    • Инжир сушеный — польза и вред. Лечебные свойства сушеного инжира, как правильно есть и противопоказания
    • Реакция Манту — норма у детей, размеры папулы. Результаты Реакции Манту
    • Крем под мастику

    Механизм действия

    Препарат Моксонидин от давления быстро и полностью перерабатывается в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте), его биодоступность — 88%. Степень всасывания лекарства в кровь около 90%, период полувыведения – до 3 часов. Объем распределения лекарственного средства — 1,4-3 л/кг веса. Активное вещество медикамента преимущественно выводится почками (около 90%) в течение суток, незначительная часть лекарства выходит через кишечник. Максимальный уровень концентрации препарата в крови наблюдают через 0,5-3 часа, гипотензивный эффект от Моксонидина наступает через 10-15 минут.

    От чего Моксонидин

    В инструкции по применению препарата указано, что активное вещество влияет на имидазолиновые рецепторы, снижает уровень тонического и рефлекторного контроля над симпатической (продолговатый мозг) нервной системой. Благодаря снижению уровня прессорного влияния, быстро снижается систолическое и диастолическое артериальное давление. Зачастую Моксонидин назначают при артериальной гипертензии в анамнезе пациента. Препарат уменьшает резистентность организма к инсулину, но при этом не влияет на обмен глюкозы либо липидов (очень актуально при сахарном диабете).

    Инструкция по применению Моксонидина

    Лекарство можно употреблять вне зависимости от режима приема еды. Необходимо запивать препарат Моксонидин достаточным количеством воды. Зачастую начальная доза медикамента – 0,2 мкг (1 таблетка), ее принимают один раз в день. После трехнедельного приема лекарственного средства дозу разрешено увеличивать до 0,4 мкг. Максимальная суточная доза – 0,6 мкг (нужно разделить на два приема), разовая — 0,4 мкг. При почечной недостаточности и для пациентов, проходящих процедуру диализа, максимальная доза лекарства составляет 0,4 мкг / сутки.

    Побочные действия

    При первом применении Моксонидина зачастую появляются побочные эффекты (сухость ротовой полости, головные боли и головокружения), но при последующих приемах лекарства интенсивность появления неприятных симптомов снижается. Побочные действия от применения препарата проявляются со стороны разных систем организма. Важно тщательно придерживаться необходимой дозировки, при появлении признаков передозировки нужно применять симптоматическое лечение.

    Строго противопоказано применение препарата с алкоголем. Частоту негативных реакций организма на прием Моксонидина можно определить по специальной шкале (ее составляют в зависимости от частоты и интенсивности негативных реакций после приема лекарства):

    Источник:
    http://sovets.net/12149-moksonidin-instrukciya-po-primeneniyu.html

    Моксонидин-СЗ

    Действующее вещество:

    Содержание

    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания препарата Моксонидин-СЗ
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения препарата Моксонидин-СЗ
    • Срок годности препарата Моксонидин-СЗ
    • Цены в аптеках
    • Отзывы

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
    • I15 Вторичная гипертензия

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    действующее вещество:
    моксонидин 0,2 мг
    0,3 мг
    0,4 мг
    вспомогательные вещества
    ядро: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3/3/3 мг; лактозы моногидрат (лактопресс, сахар молочный) — 95,3/95,2/95,1 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5/0,5/0,5 мг; натрия стеарилфумарат — 1/1/1 мг
    оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 1,32/1,32/1,32 мг, титана диоксид (Е171) — 0,6027/0,6003/0,5751 мг, тальк — 0,6/0,6/0,6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 0,3705/0,3705/0,3705 мг, лецитин соевый (Е322) — 0,105/0,105/0,105 мг, краситель железа оксид (II) желтый — 0,0003/0/0 мг, краситель железа оксид (II) красный — 0,0015/0/0 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4R) — 0/0,0039/0,0123 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый — 0/0,0003/0 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина — 0/0/0,0018 мг; алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0/0/0,0153 мг)

    Описание лекарственной формы

    Таблетки, 0,2 мг: покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — белого или почти белого цвета.

    Таблетки, 0,3 мг: покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — белого или почти белого цвета.

    Таблетки, 0,4 мг: покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — белого или почти белого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолинчувствитeльные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновыx рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД . Моксонидин отличается от других центральных гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту. Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД . Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

    Фармакокинетика

    Всасывание. После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ . Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Tmax — около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

    Распределение. Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

    Метаболизм. Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина составляет около 10% от таковой моксонидина.

    Выведение. T1/2 моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13% — в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

    Особые группы пациентов

    Артериальная гипертензия. По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечаются изменения фармакокинетики моксонидина.

    Пожилой возраст. Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

    Дети. Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

    Почечная недостаточность. Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью ( Cl креатинина 30–60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек ( Cl креатинина более 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 30 мл/мин), Css в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах Cmax моксонидина в плазме крови выше в 1,5–2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

    Показания препарата Моксонидин-СЗ

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;

    ангионевротический отек в анамнезе;

    синдром слабости синусного узла;

    выраженная брадикардия (ЧСС покоя менее 50 уд./мин);

    атриовентрикулярная блокада II и III степени;

    выраженные нарушения ритма сердца;

    острая и хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);

    одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (см. «Взаимодействие»);

    тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин);

    наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;

    пациенты старше 75 лет;

    пациенты до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).

    С осторожностью: атриовентрикулярная блокада I степени (риск развития брадикардии); заболевания коронарных артерий ( в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период); заболевания периферического кровообращения ( в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно); эпилепсия; болезнь Паркинсона; депрессия; глаукома; умеренная почечная недостаточность ( Cl креатинина 30–60 мл/мин, креатинин сыворотки 105–160 мкмоль/л); печеночная недостаточность; беременность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Клинические данные о применении моксонидина у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата. Моксонидин-СЗ следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Читать еще:  Бронхоэктатическая болезнь: симптомы, лечение, диагностика, причины

    Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения препарата Моксонидин-СЗ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Побочные действия

    Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЦНС : часто — головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто — обморок*.

    Со стороны ССС : нечасто — выраженное снижение АД , ортостатическая гипотензия * , брадикардия.

    Со стороны ЖКТ : очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта; часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек.

    Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — нервозность.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине; нечасто — боль в области шеи.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения; нечасто — периферические отеки.

    * Частота сопоставима с плацебо.

    Взаимодействие

    Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

    Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

    Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

    Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

    Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.

    Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи. В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-СЗ составляет 0,2 мг/сут. Максимальная разовая доза — 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.

    Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.

    Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

    Начальная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью составляет 0,2 мг/сут.

    В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной — 0,4 мг.

    Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью ( Cl креатинина более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 30 мл/мин).

    Передозировка

    Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.

    Симптомы: головная боль, седативный эффект, выраженное снижение АД , головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, повышенная утомляемость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможны также кратковременное повышение AД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.

    Лечение: специфического антидота препарата не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление ОЦК за счет введения жидкости и допамина (инъекционно). Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционно). В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушение сознания и не допускать угнетение дыхания. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидина.

    Особые указания

    Во время лечения необходим регулярный контроль АД .

    В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи AV-блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин.

    Связь между приемом препарата Моксонидин-СЗ и замедлением AV-проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию AV-блокады рекомендуется соблюдать осторожность.

    При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин-СЗ сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин-СЗ.

    В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксонидин-СЗ приводит к повышению АД . Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин-СЗ резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение 2 нед .

    У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонидин-СЗ следует начинать с минимальной дозы.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг, 0,3 мг, 0,4 мг. По 10, 14 или 30 табл. в упаковке ячейковой контурной. По 60 табл. в банке полимерной или во флаконе полимерном. Каждая банка, флакон, 3 упаковки ячейковые контурные по 10 табл., 1, 2 упаковки ячейковые контурные по 14 табл. или 1, 2, 3, 4 упаковки ячейковые контурные по 30 табл. в пачке картонной.

    Производитель

    НАО «Северная звезда». 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

    Тел./факс: (812) 309-21-77.

    188501, Россия, Ленинградская обл., МО Ломоносовский муниципальный р-н, МО Низинское сельское поселение, производственно-административная зона «Кузнецы», ул. Аптекарская, здание 2, литер Б; 2, литер В.

    Тел./факс: (812) 409-11-12.

    Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: НАО «Северная звезда», Россия.

    Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.

    Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

    Источник:
    http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_78127.htm

    Моксонидин-С3

    Инструкция по применению

    Немного фактов

    Лекарственный препарат Моксонидин-С3 разработан для борьбы с повышением артериального давления.

    Детальный состав и лекарственная форма

    Эффективное действие на состояние сердечно-сосудистой системы медикамент оказывает, с помощью содержащегося в нем активного вещества — моксонидина.

    Моксонидин-С3 производится в форме таблеток трех подвидов. Различие разновидностей состоит в содержании действующего вещества: по 0,2 г, 0,3 г, 0,4 г в каждой отдельной пилюле.

    Помимо активного компонента при создании таблеток используются общие для всех подвидов вспомогательные вещества, представленные:

    • Аэросилом;
    • Моногидратом лактозы;
    • Кроскармеллозой натрия;
    • Аэросилом;
    • Стеарилфумаратом натрия.

    Вещества используются в необходимом для каждой разновидности количестве.

    Кроме этого, каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой, состоящей из собственных компонентов, розового цвета. Насыщенность оттенка связана с дозировкой действующего вещества в медикаменте. Наиболее светлые содержат наименьшее количество моксонидина, темные – наибольшее. Таблетки обладают небольшим размером, гладкой, двояковыпуклой поверхностью и округлой формой.

    Пилюли упаковываются в конвалюты из ПВХ и алюминия с индивидуальными контурными ячейками или в полиэтиленовый флакон (банку). В одну конвалюту может вкладываться 10, 14 или 30 таблеток указанной дозировки. Флакон (банку) наполняют 60 единицами лекарства. В пачке из картона может находиться одна полиэтиленовая емкость с таблетками, 3 конвалюты по 10 штук, или 1 или 2 блистера по 14 или 30 штук таблеток, а также инструкция по применению.

    Средство отпускается при наличии рецепта специалиста. Рекомендации к применению (длительность терапии, режим дозирования) определяются лечащим врачом.

    Фармакологические возможности

    Действующим веществом в составе медикамента является моксонидин. Вещество относится к избирательным антагонистам имидазол-чувствительных рецепторов. С помощью данной рецепторной системы регулируются тонус и рефлекторные реакции симпатической части нервного аппарата. Лекарство может подавлять влияние этого отдела нервной системы на периферические части системы кровообращения, выражающегося в сужении сосудистых просветов и поднимающемся вследствие этого артериальном давлении. Активный компонент вызывает снижение сосудистого тонуса, что приводит к уменьшению периферического сопротивления и падению систолического и диастолического давления. При этом лекарство не оказывает существенного воздействия на объем крови, выбрасываемый сердцем, и частоту его сокращений.

    Результативность Моксонидина-С3 одинакова при однократном и постоянном использовании.

    Дополнительное воздействие длительного курса лечения выражается в способности позитивно влиять на миокард, уменьшая его гипертрофию в левом желудочке и купируя признаки фиброзной кардиомиопатии, микроаретриопатии, а также улучшать трофику сердца через систему капилляров.

    Вещество вызывает снижение активности ряда гормонов, включающего адреналин, норэпинефрин, ангиотензиногеназу, ангиотензин-II, ПНП (при нагрузках) и альдостерон.

    В отличие от других лекарств этой фармакологической группы, моксонидин менее родственен альфа-2-адренорецепторам, что снижает риск появления признаков седации и сухости слизистых во рту.

    Лекарство не воздействует на метаболизм глюкозы и липидов, но снижает устойчивость тканей к влиянию инсулина.

    При приеме внутрь из ЖКТ, независимо от употребления пищи, абсорбируется 90% вещества, а до места воздействия доходит около 88% дозы. Максимальное количество действующего компонента фиксируется в кровяном русле в промежутке 30-180 минут с момента приема.

    Читать еще:  В ухо попала вода: 9 способов удаления жидкости, полезные советы

    С плазменными белками образует взаимосвязи около 7% средства. Эксперименты показали способность активного вещества преодолевать гематоэнцефалический барьер и отсутствие накапливания.

    Моксонидин биотрансформирутся в печени до дигидратного состояния. Действенность основного метаболита сравнительно с неизмененным средством составляет около 10%.

    Период выведения половины средства активного компонента и метаболитов занимает 150 и 300 мин соответственно. За суточный интервал времени с помощью мочевыделительной системы выводится до 90% вещества в виде:

    • 78% — неизменных элементов;
    • 13% — основного метаболита;
    • 8% — других продуктов метаболизма.

    До 1% средства выводится кишечником.

    Фармакокинетика лекарства у пациентов пожилых возрастных категорий несущественно разнится с показателями больных в молодом возрасте, что связывают с возрастными изменениями метаболизма и повышением биодоступности.

    Прослеживается значительная зависимость фармакокинетических показателей от клиренса креатинина. При значении последнего в пределах 30-60 мл за минуту средняя концентрация моксонидина в крови и время выведения половины его количества увеличиваются в 2 и 1,5 раза. При тяжелых патологиях почечных функций и клиренсе креатинина ниже 30 мл за минуту Моксонидин-С3 демонстрирует повышение общей концентрации за период наблюдения концентрации и времени выведения &fras12; вещества в три раза. В организме больных с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, с КК до 10 мл/мин вышеуказанные показатели возрастают в 6 и 4 раз соответственно. Необходимо корректировать дозировку средства, учитывая изменения фармакокинетики.

    Показания к использованию

    Препарат рекомендован для борьбы с длительным и стойким повышением артериального давления, отличающегося хроническим течением (первичная гипертензия), а также возникающего в качестве симптома основного заболевания (вторичная гипертензия). Данные состояния в международной классификации болезней (МКБ-10) находятся под кодами I10, I15.

    Способ применения и дозировка

    Суточная доза средства составляет 1 таблетку. Употребление Моксонидина-С3 рекомендуется проводить в дообеденное время, независимо от режима питания. Таблетка проглатывается целиком и запивается достаточным объемом воды.

    Исходная дозировка при стандартной терапии составляет 0,2 мг лекарства в сутки. В случае недостаточной выраженности или длительности результата возможно повышение дозировки через три недели лечения до 400 мкг за день. Повышенное количество средства можно делить между двумя приемами или принимать за раз.

    При сохранении симптоматики артериальной гипертензии возможно использование максимальной суточной дозировки — 600 мкг моксонидина, разделенной на утренний и вечерний приемы. За одно употребление недопустимо использование более 0,4 мг средства.

    Отмена терапии производится постепенно. В случае потребности в отказе от лечения препаратом и параллельно употребляемыми бета-блокаторами, сначала прекращают использование последних, а через несколько дней отменяют моксонидин.

    Дозирование в особых группах пациентов

    Пожилым пациентам с нормально функционирующими почками назначается стандартныя режим дозирования. После 75-летия рекомендуется отказаться от лечения медикаментом.

    При почечных функциональных патологиях и клиренсе креатинина от 30 до 60 мл за минуту, допускается использование минимальных доз (0,2 мг/сутки) с постоянным отслеживанием состояния пациента. Максимальное возможное количество — 0,4 мг/сутки. Запрещена терапия медикаментом при клиренсе креатинина за 60 секунд менее 30 мл и содержанием его в крови в объеме 160 мкмоль/л.

    Препарат у пациентов с недостаточными функциями печени используется с осторожностью. Тяжелые нарушения в работе печени являются противопоказанием к лечению медикаментом.

    Средство не используется в педиатрии (до 18 лет) из-за отсутствия доказательств результативности и безопасности приема.

    Противопоказания

    Медицинскими противопоказаниями для применения лекарства являются состояния представленные:

    • Патологиями ритма сердца (включая синдром слабости синусового узла);
    • Нарушениями атриовентрикулярной (2-3 степень) и синоатриальной проводимости;
    • Сильной брадикардией;
    • Недостаточностью сердечной деятельности(3-4 класс);
    • Ангионевротическим отеком в анамнезе;
    • Тяжелыми функциональными отклонениями работы почек и печени;
    • Гемодиализом;
    • Использованием трициклических антидепрессантов;
    • Возрастом до 18 и старше 75 лет;
    • Индивидуальной непереносимости компонентов;
    • Нарушения метаболизма лактозы.

    Под наблюдением Моксонидин-С3 назначается пациентам с:

    • Болезнью Паркинсона;
    • Эпилепсией;
    • Повышенным внутриглазным давлением;
    • Депрессией;
    • Болезнью Рейно;
    • Легкими патологиями атриовентрикулярной проводимости;
    • Выраженными отклонениями в мозговом кровообращении;
    • Патологиями коронарных сосудов, ишемией, стенокардией;
    • Перенесенным инфарктом миокарда;
    • Нарушениями функций почек и печени средней тяжести.

    Побочные эффекты

    Во время клинических исследований было выяснено, что препарат способен стать причиной развития следующих побочных явлений:

    • Понижения концентрации внимания, депрессии, беспокойства, раздражительности;
    • Астении, нарушений сна, цефалгии, головокружений, нарушения кожной чувствительности, синкопе;
    • Сухости роговицы, жжения и зуда в глазах;
    • Звона в ушах;
    • Признаков падения тонуса гладкой мускулатуры сосудистых стенок, гипотензии, синдрома Рейно, отклонений в периферическом кровообращении;
    • Сухости слизистых рта, запора, тошноты, диспепсических нарушений, анорексии, гепатита, холестаза;
    • Энуреза, ишурии, нарушений потенции, снижения полового влечения, гинекомастии;
    • Высыпаний, зуда, отечности, ангионевротического отека;
    • Болевых ощущений в области шеи и спины;
    • Слабости нижних конечностей.

    При появлении нежелательных реакций следует обратиться к врачу за получением дальнейших рекомендаций.

    Передозировка

    Моксонидин-С3 при значительном превышении допустимой дозировки может стать причиной развития:

    • Головной боли и успокоительного эффекта;
    • Сонливости;
    • Выраженной гипотензии;
    • Головокружения и слабости;
    • Снижения частоты сердечных сокращений;
    • Рвоты;
    • Острой желудочной боли.

    Существует небольшой риск дальнейшего возрастания артериального давления, тахикардии, гипергликемии.

    Лечение — симптоматическое. Первая помощь — провоцирование рвотных позывов, промывание желудка, прием энтеросорбентов и слабительных препаратов. Для купирования симптомов передозировки возможен прием атропина, допамина и восстановление объема циркулирующей крови с помощью внутривенных вливаний изотонических растворов.

    Период беременности и лактации

    Лечение препаратом в период вынашивания плода разрешено только при превышении пользы для матери над риском для ребенка из-за недостаточного количества исследований в данной группе пациентов.

    Средство способно проникать в грудное молоко. При терапии медикаментом необходимо отказаться от кормления грудью.

    Лекарственное взаимодействие

    Моксонидин-С3 разрешено использовать параллельно с диуретиками тиазидной группы и блокирующими медленные кальциевые каналы средствами с учетом возможного усиления гипотензивных свойств.

    Лекарство не оказывает влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, глибенкламида, дигоксина.

    Использование трициклических антидепрессантов способно привести к отсутствию терапевтического эффекта.

    Совместно с лоразепамом наблюдается улучшение когнитивных функций, угнетенных последним.

    При одновременном лечении бензодиазепинами возможно усиление седативных свойств, а при приеме анксиолитиков, барбитуратов и употреблении алкоголя — угнетения деятельности центрального нервного аппарата.

    Использование лекарства с бета-адренаблокаторами вызывает замедление сердцебиения, ухудшение атриовентрикулярной проводимости, снижение силы сокращений сердца.

    Условия хранения

    Следует ограничить доступ детей к лекарству и сберегать его в сухом, темном месте с температурным режимом ниже 25С. Использовать в течение 36 месяцев с даты производства.

    Аналоги

    Аналогами Моксонидина-С3 являются: Моксарел, Моксогамма, Физиотенз, Цинт и др.

    Источник:
    http://wer.ru/opisanie/moksonidin_s3/

    Моксонидин-СЗ

    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
    • Аналоги
    • Действующее вещество
    • Фармакологическая группа
    • Лекарственная форма
    • Фармакологическое действие
    • Особые указания
    • Отзывы и консультации

    Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

    Показания к применению

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Противопоказания

    — почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

    — выраженные нарушения ритма сердца;

    — синдром слабости синусового узла (СССУ);

    — выраженная брадикардия (ЧСС в покое менее 50 уд./мин);

    — AV-блокада II и III степени;

    — острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);

    — одновременное применение с трициклическими антидепрессантами;

    — период грудного вскармливания;

    — возраст старше 75 лет;

    — возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности);

    — наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;

    — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

    Необходимо соблюдать особую осторожность при применении Моксонидина-СЗ у пациентов с AV-блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов, тяжелой ИБС или нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен), хронической сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью тяжелой степени, нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин).

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.

    В большинстве случаев начальная доза Моксонидина-СЗ составляет 0.2 мг/сут. Максимальная разовая доза — 0.4 мг. Максимальная суточная доза, разделенная на 2 приема, составляет 0.6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.

    Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

    Начальная доза у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени составляет 0.2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной — 0.4 мг.

    Фармакологическое действие

    Антигипертензивный препарат с центральным механизмом действия, влияющий на рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция этих рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).

    Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств более низким сродством к альфа2-адренорецепторам, поэтому при его приеме меньше вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту. Применение моксонидина приводит к снижению ОПСС и АД.

    Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

    Источник:
    http://www.webapteka.ru/drugbase/name51539.html

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector